2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點69：藥品批準文號的格式
摘要：距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目，希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。
藥品批準文號的格式
| 格式 | 字母含義 | |
| 境內生產藥品 | 國藥準字H（Z、S）＋四位年號＋四位順序號 | （1）H代表化學藥品 （2）Z代表中藥 （3）S代表生物制品 【提示】藥品批準文號，不因上市后的注冊事項的變更而改變。 【注】中藥另有規定的從其規定。 |
| 香港、澳門和臺灣地區生產藥品 | 國藥準字H（Z、S）C＋四位年號＋四位順序號 | |
| 境外生產藥品 | 國藥準字H（Z、S）J＋四位年號＋四位順序號 |
歷年考題舉例
【1～2】
A.國藥準字S+4位年號+4位順序號
B.國藥準字H+4位年號+4位順序號
C.國藥準字J+4位年號+4位順序號
D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號
1.境內生產的生物制品的批準文號格式是
2.境外生產的化學藥品的批準文號格式是
【答案】AD
【解析】境內生產藥品的批準文號格式：國藥準字H（Z、S）＋四位年號＋四位順序號。
（1）H代表化學藥品（2）Z代表中藥（3）S代表生物制品；
境外生產藥品的批準文號格式：國藥準字H（Z、S）J＋四位年號＋四位順序號。
（1）H代表化學藥品；（2）Z代表中藥；（3）S代表生物制品。
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2025執業藥師報名時間：預計6月24日-7月15日
?執業藥師考試時間
2025執業藥師考試時間：10月18-19日
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