2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點66：藥品召回與分類
摘要：距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目，希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。
藥品召回與分類
（1）主動召回 | 對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業決定召回 |
（2）責令召回 | 藥品監管部門經過調查評估，認為存在安全隱患，生產企業應當召回藥品而未主動召回的，責令藥品生產企業召回藥品 |
根據藥品安全隱患的“嚴重程度”，藥品召回分為三級：
一級召回 | 使用該藥品可能引起嚴重健康危害的 |
二級召回 | 使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的 |
三級召回 | 使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的 |
歷年考題舉例
【1～2】
A.主動召回
B.責令召回
C.重新召回或擴大召回范圍
D.銷毀
1.藥品生產企業對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業
2.藥品監督管理部門經過調查評估，認為存在安全隱患，可以針對藥品生產企業采取的措施是
【答案】AB
【解析】對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業決定召回，此為主動召回。
藥品監管部門經過調查評估，認為存在安全隱患，生產企業應當召回藥品而未主動召回的，責令藥品生產企業召回藥品，此為責令召回。
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