首頁 > 執(zhí)業(yè)藥師 > 考試輔導(dǎo) > 2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)59：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（批發(fā)）--驗(yàn)收與抽樣

2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)59：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（批發(fā)）--驗(yàn)收與抽樣

執(zhí)業(yè)藥師責(zé)任編輯：田炯陽 2023-08-16

希賽網(wǎng)公眾號點(diǎn)擊領(lǐng)取執(zhí)業(yè)藥師備考資料

摘要：距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間只有兩個(gè)月了，《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)供各位考生參考。

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（批發(fā)）——驗(yàn)收與抽樣

①驗(yàn)收：應(yīng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其“質(zhì)量管理專用章原印章”。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

②抽樣：對每次到貨藥品進(jìn)行“逐批抽樣驗(yàn)收”，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有“代表性”。

②抽樣：

同一批號的藥品	至少檢查一個(gè)最小包裝
①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求 ②打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的	可不打開最小包裝
①外包裝及封簽完整的原料藥 ②實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品	可不開箱檢查
破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱	開箱檢查至最小包裝

歷年考題舉例

【1～2】

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至最小包裝

D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是

1.同批號的藥品

2.外包裝及封簽完整的原料藥

【答案】DB

【解析】同一批號的藥品：至少檢查一個(gè)最小包裝；

外包裝及封簽完整的原料藥：可不開箱檢查。

執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容藥事管理與法規(guī)考試 2023執(zhí)業(yè)藥師考試

?執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時(shí)間

2025執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時(shí)間：預(yù)計(jì)6月24日-7月15日

?執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間

2025執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間：10月18-19日

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