2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點53：藥品進口備案

執業藥師責任編輯：田炯陽 2023-08-16

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摘要：距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目，希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。

藥品進口備案

進口備案，是指進口單位向允許藥品進口的口岸所在地藥品監督管理部門（以下稱口岸藥品監督管理局）申請辦理《進口藥品通關單》的過程。

麻醉藥品、精神藥品進口備案是指進口單位向口岸藥品監督管理局申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》的過程。

歷年考題舉例

1.關于藥品進口管理的說法，正確的有

A.麻醉藥品進口備案，是指進口單位向口岸藥品監督管理局申請辦理《進口藥品通關單》的過程

B.允許藥品進口的口岸由國家藥品監督管理局會同海關總署提出，報國務院批準

C.口岸藥品檢驗所由國家藥品監督管理局根據進口藥品口岸檢驗工作的需要確定

D.中國食品藥品檢定研究院負責進口藥品口岸檢驗工作的指導和協調

【答案】BCD

【解析】麻醉藥品、精神藥品進口備案，是指進口單位向口岸藥品監督管理局申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》的過程。

2.關于藥品進口管理的說法，錯誤的是

A.藥品應當從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品企業向口岸所在地藥品監督管理部門備案

B.進口藥品未按照規定報備的，責令改正給予警告，逾期不改正的，吊銷藥品注冊證書

C.無進口藥品通關單，口岸藥品監督管理部門將不予放行進口

D.口岸所在地藥品監督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國家藥品監督管理局的規定對進口藥品進行抽查檢驗

【答案】C

【解析】海關憑藥品監督管理部門出具的進口藥品通關單辦理通關手續。無進口藥品通關單，海關將不予放行進口。

執業藥師考試內容藥事管理與法規考試 2023執業藥師考試

?執業藥師報名時間

2025執業藥師報名時間：預計6月24日-7月15日

?執業藥師考試時間

2025執業藥師考試時間：10月18-19日

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