摘要:距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了,《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目,希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。
進口藥材口岸檢驗:
口岸藥品檢驗機構收到進口藥材口岸檢驗通知書后,按時到規定的存貨地點進行現場抽樣。現場抽樣時,進口單位應當出示產地證明原件。口岸藥品檢驗機構應當對產地證明原件和藥材實際到貨情況與口岸藥品監督管理部門提供的備案資料的一致性進行核查。符合要求的,予以抽樣,填寫進口藥材抽樣記錄單,在進口單位持有的進口藥品通關單原件上注明“已抽樣”字樣,并加蓋抽樣單位公章。
口岸藥品檢驗機構完成檢驗工作,出具進口藥材檢驗報告書。口岸藥品檢驗機構應當將進口藥材檢驗報告書報送口岸藥品監督管理部門,并告知進口單位。
經口岸檢驗合格的進口藥材方可銷售使用。
已列入《非首次進口藥材品種目錄》的中藥材進口品種主要有:西洋參、乳香、沒藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。
歷年考題舉例
1.口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形,不包括
A.未提供出廠檢驗報告書和原產地證明原件的進口藥品
B.批號或者數量與單證不符的進口藥品
C.麻醉藥品、精神藥品
D.包裝及標簽與單證不符的進口藥品
【答案】C
【解析】對麻醉藥品、精神藥品,可以抽驗。抽樣完成后,應當在《進口準許證》原件上注明“已抽樣”的字樣,并加蓋抽樣單位的公章。
2.下列藥材屬于列入《非首次進口藥材品種目錄》的有
A.甘草
B.紅花
C.西洋參
D.砂仁
【答案】ACD
【解析】已列入《非首次進口藥材品種目錄》的中藥材進口品種主要有:西洋參、乳香、沒藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。
?執業藥師報名時間
2025執業藥師報名時間:預計6月24日-7月15日
?執業藥師考試時間
2025執業藥師考試時間:10月18-19日
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