摘要:距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了,《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目,希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。
疫苗的包裝標識
凡納入國家免疫規劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標明“免費”字樣以及“免疫規劃”專用標識。有關事項的具體要求如下:
(1)目前國家免疫規劃的疫苗包括:麻疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗、百白破聯合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人預防用乙型肝炎疫苗)以及各省、自治區、直轄市人民政府增加的免費向公民提供的疫苗。
(2)“免費”字樣;字樣顏色為紅色,宋體字,大小可與疫苗通用名稱相同。
(3)“免疫規劃”專用標識應當印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處,標識樣式如下圖所示(顏色為寶石藍色)。
(4)自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規劃的疫苗,其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規劃”專用標識。
歷年考題舉例

1.圖示的專有標識是(印刷在最小包裝的正中處,顏色為寶石藍色)
A.易制毒化學品專有標識
B.興奮劑專用標識
C.疫苗專用標識
D.免疫規劃專用標識
【答案】D
【解析】自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規劃的疫苗,其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規劃”專用標識。
2.根據《關于納入國家免疫規劃疫苗包裝標注特殊標識的通知》(國食藥監注〔2005〕257號),關于國家免疫規劃疫苗包裝標注的說法,錯誤的是
A.“免費”字樣應當標注在疫苗最小外包裝的顯著位置,字樣顏色為紅色,宋體字
B.“免費”字樣大小可與疫苗通用名稱相同
C.“免疫規劃”專用標識應當印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處
D.“免費”字樣、“免疫規劃”專用標識兩者標注其一即可
【答案】D
【解析】自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規劃的疫苗,其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規劃”專用標識。因此,“免費”字樣以及“免疫規劃”專用標識是同時標注,而不是標注其一。
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