2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點17：說明書內容
摘要：距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目，希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。
說明書內容
①藥品說明書應當列出“全部”活性成分或者組方中的“全部”中藥藥味。
②注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。
③藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的，應當予以說明。
歷年考題舉例
1.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是
A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標
C.非處方藥的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑（處方藥）的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
【答案】D
【解析】藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。
2.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，藥品說明書中不需要列明全部輔料名稱的是
A.奧美拉唑注射液
B.阿司匹林（綠色OTC標識）
C.維C銀翹片（紅色OTC標識）
D.阿莫西林膠囊
【答案】D
【解析】“注射劑和非處方藥應列出所用的全部輔料名稱”來得出答案。故答案為D。
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