執業藥師考試《藥事法規》基礎知識點：假劣藥的認定
執業西藥師
責任編輯：陳湘君
2018-11-09
摘要：希賽網執業藥師考試頻道為各位考生整理了執業藥師考試《藥事法規》基礎知識點：假劣藥的認定的內容，詳情如下：
假藥的認定
有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成份與藥品標準規定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。(關鍵詞：成分不符、冒充)
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。(關鍵詞：禁止使用、未經批準/檢驗、變質/污染、未取得批準文號、超規定適應癥)
劣藥的認定
藥品成份的含量不符合藥品標準的，為劣藥。(關鍵詞：含量不符)
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規定的。(關鍵詞：未注明/更改/超過有效期、生產批號、包裝未經批準、擅自添加輔料)
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